LEAP-002 中国区的亚组数据发布，中位生存期是亮点
在本周末在日本京都召开的亚太肝脏研究学会（APASL）年会上，LEAP-002 研究（晚期肝癌一线治疗：仑伐替尼+帕博利珠单抗 vs 仑伐替尼+安慰剂）公布了该研究中 150 例中国患者的数据（Qin S, et al. APASL 2024 O-0644）。这些数据的亮点是：患者的中位生存期数据特别惊人，仑伐替尼联合帕博利珠单抗（可乐组合）组的患者中位 OS 达到了 32.3 月，对照组仑伐替尼联合安慰剂组的中位 OS 也达到了 26 月。
从以往 REFELCT 研究（晚期肝癌一线治疗：仑伐替尼 vs 索拉非尼）的亚组分析结果看，似乎乙肝相关肝癌对仑伐替尼的反应要比其他病因引起的肝癌更好。而乙肝相关肝癌对免疫治疗的反应似乎也比非病毒性肝炎相关的肝癌更好一些。这样一来，可能会达到“好上加好”的结果。
除了乙肝背景的患者更多，中国区的患者特点还包括：
（1）前期接受过局部治疗的患者比例更高（中国区超过 70%，全球人群 50% 左右）。前期的局部治疗可能会导致基线的肿瘤负荷更小，导致更长的生存时间。
（2）中国区的患者在后线接受免疫治疗或局部治疗的比例也更高，这也可能是导致生存时间更长的原因。
需要注意的是，这是一个非预设的亚组分析结果，结果不宜过度解释。但不管怎么样，这是在前瞻性研究中，150 例的晚期或不可切除肝癌患者中看到的最长的中位 OS 数值了。
在本周末在日本京都召开的亚太肝脏研究学会（APASL）年会上，LEAP-002 研究（晚期肝癌一线治疗：仑伐替尼+帕博利珠单抗 vs 仑伐替尼+安慰剂）公布了该研究中 150 例中国患者的数据（Qin S, et al. APASL 2024 O-0644）。这些数据的亮点是：患者的中位生存期数据特别惊人，仑伐替尼联合帕博利珠单抗（可乐组合）组的患者中位 OS 达到了 32.3 月，对照组仑伐替尼联合安慰剂组的中位 OS 也达到了 26 月。
从以往 REFELCT 研究（晚期肝癌一线治疗：仑伐替尼 vs 索拉非尼）的亚组分析结果看，似乎乙肝相关肝癌对仑伐替尼的反应要比其他病因引起的肝癌更好。而乙肝相关肝癌对免疫治疗的反应似乎也比非病毒性肝炎相关的肝癌更好一些。这样一来，可能会达到“好上加好”的结果。
除了乙肝背景的患者更多，中国区的患者特点还包括：
（1）前期接受过局部治疗的患者比例更高（中国区超过 70%，全球人群 50% 左右）。前期的局部治疗可能会导致基线的肿瘤负荷更小，导致更长的生存时间。
（2）中国区的患者在后线接受免疫治疗或局部治疗的比例也更高，这也可能是导致生存时间更长的原因。
需要注意的是，这是一个非预设的亚组分析结果，结果不宜过度解释。但不管怎么样，这是在前瞻性研究中，150 例的晚期或不可切除肝癌患者中看到的最长的中位 OS 数值了。