「医药快讯：每日一滴 30分钟改善老花眼！“复方滴眼液”获批FDA」
2026年1月28日，Tenpoint Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准YUVEZZ（carbachol and brimonidine tartrate ophthalmic solution，2.75%/0.1%，卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液） 上市，用于治疗成人老花眼（Presbyopia）。
作为首个也是目前唯一一个用于治疗成人老花眼的双效复方滴眼液。 与此同时，该公司完成了 2.35 亿美元的融资，以支持该药物在美国的上市。YUVEZZI预计将于2026年第二季度在美国全面上市。
老花眼是一种近距离视力逐渐下降的现象，通常在45岁左右开始出现，并显著影响老年人的生活质量和视觉功能。老花眼是衰老过程中自然且不可避免的一部分，全球约有20亿人受到影响。老花眼会削弱晶状体改变形状、聚焦近处物体的能力，也会使人难以适应不同水平的环境光照，尤其在昏暗或低对比度条件下更为明显。
YUVEZZI滴眼液此前名为BRIMOCHOL PF，是一种固定剂量复方制剂，由胆碱能激动剂卡巴胆碱和α-肾上腺素能受体激动剂酒石酸溴莫尼定组成。两种药物的联合作用可导致瞳孔缩小，产生针孔效应，从而改善老花眼患者的近视力和景深。
卡巴胆碱于1972年以爱尔康公司Miostat的品牌上市，用于白内障手术中散瞳。酒石酸溴莫尼定于1996年由艾尔建公司作为眼压升高眼药水上市，最近由博士伦公司以Lumify的品牌上市，用于缓解眼部发红。
根据产品标签，YUVEZZI以单剂量小瓶包装，每瓶含卡巴胆碱27.5mg/mL和酒石酸溴莫尼定1mg/mL；一瓶可用于双眼。YUVEZZI的推荐剂量为每日一次，每次每眼滴入1滴。
该批准基于两项3期临床试验的数据，这两项试验纳入了45至80岁的老花眼患者。在BRIO I试验（http://ClinicalTrials.gov注册号：NCT05270863）中，182名受试者被随机分配，每次就诊时每只眼睛滴入一滴YUVEZZI、卡巴胆碱或酒石酸溴莫尼定，两次治疗之间至少间隔3天。在BRIO II试验（http://ClinicalTrials.gov注册号：NCT05135286）中，436名受试者被随机分配，每只眼睛滴入一滴YUVEZZI(n=218)或赋形剂(n=218)。
两项试验的主要终点均为：在弱
2026年1月28日，Tenpoint Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准YUVEZZ（carbachol and brimonidine tartrate ophthalmic solution，2.75%/0.1%，卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液） 上市，用于治疗成人老花眼（Presbyopia）。
作为首个也是目前唯一一个用于治疗成人老花眼的双效复方滴眼液。 与此同时，该公司完成了 2.35 亿美元的融资，以支持该药物在美国的上市。YUVEZZI预计将于2026年第二季度在美国全面上市。
老花眼是一种近距离视力逐渐下降的现象，通常在45岁左右开始出现，并显著影响老年人的生活质量和视觉功能。老花眼是衰老过程中自然且不可避免的一部分，全球约有20亿人受到影响。老花眼会削弱晶状体改变形状、聚焦近处物体的能力，也会使人难以适应不同水平的环境光照，尤其在昏暗或低对比度条件下更为明显。
YUVEZZI滴眼液此前名为BRIMOCHOL PF，是一种固定剂量复方制剂，由胆碱能激动剂卡巴胆碱和α-肾上腺素能受体激动剂酒石酸溴莫尼定组成。两种药物的联合作用可导致瞳孔缩小，产生针孔效应，从而改善老花眼患者的近视力和景深。
卡巴胆碱于1972年以爱尔康公司Miostat的品牌上市，用于白内障手术中散瞳。酒石酸溴莫尼定于1996年由艾尔建公司作为眼压升高眼药水上市，最近由博士伦公司以Lumify的品牌上市，用于缓解眼部发红。
根据产品标签，YUVEZZI以单剂量小瓶包装，每瓶含卡巴胆碱27.5mg/mL和酒石酸溴莫尼定1mg/mL；一瓶可用于双眼。YUVEZZI的推荐剂量为每日一次，每次每眼滴入1滴。
该批准基于两项3期临床试验的数据，这两项试验纳入了45至80岁的老花眼患者。在BRIO I试验（http://ClinicalTrials.gov注册号：NCT05270863）中，182名受试者被随机分配，每次就诊时每只眼睛滴入一滴YUVEZZI、卡巴胆碱或酒石酸溴莫尼定，两次治疗之间至少间隔3天。在BRIO II试验（http://ClinicalTrials.gov注册号：NCT05135286）中，436名受试者被随机分配，每只眼睛滴入一滴YUVEZZI(n=218)或赋形剂(n=218)。
两项试验的主要终点均为：在弱