“女版伟哥”适应证扩展至65岁以下绝经后女性
2025年12月15日，FDA批准口服药Addyi的适应证扩展，用于治疗65岁以下绝经后女性的性欲低下症（HSDD）
这款药物的上市倒是医学受制于社会运动的典型案例
Addyi 是全球首个用于治疗女性“性欲低下”的药物，曾被认为有望成为西地那非后的又一款重磅药物
但事与愿违，并未在性健康领域掀起一场革命
相反的是它自诞生起便陷入了人们长达数十年的激烈论战
Addyi（氟班色林，Flibanserin）我从前发推提到过，属于5-HT5-HT1A受体激动剂和5-HT2A受体拮抗剂
它还能间接促进多巴胺和去甲肾上腺素的释放，这两种神经递质有助于提高性兴奋和改善注意力集中
本来是德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim作为一款抗抑郁药研发的
然而在临床试验中发现其抗抑郁效果不佳，反而意外观察到部分女性患者的性欲有所改善，故随后转向将其开发为治疗女性绝经前低活跃性欲障碍
2009年，勃林格殷格翰向美国FDA提交氟班色林用于治疗HSDD的申请，成为首个针对该适应症的药物
2011年，FDA以氟班色林临床疗效不佳为由拒绝批准，随后勃林格殷格翰将氟班色林权利出售给美国Sprout Pharmaceuticals
FDA曾两次拒绝该药上市，却被指控性别歧视，引发舆论风波
2013年，Sprout出资成立了一个名为“Even the Score”的男女平权运动组织
该组织不仅在网络媒体上大肆渲染FDA在新药审评时歧视女性
借助这波舆论导向，Sprout顺势再次向FDA递交氟班色林的新药申请
Sprout公司也针对FDA的反馈进行了更加严格的临床试验，并重新递交了申请
2015年8月18日，FDA在第三次审查后以18：6的投票结果有条件批准氟班色林片，商品名为ADDYI，规格100 mg，用于绝经前女性
@knowledge1024
2025年12月15日，FDA批准口服药Addyi的适应证扩展，用于治疗65岁以下绝经后女性的性欲低下症（HSDD）
这款药物的上市倒是医学受制于社会运动的典型案例
Addyi 是全球首个用于治疗女性“性欲低下”的药物，曾被认为有望成为西地那非后的又一款重磅药物
但事与愿违，并未在性健康领域掀起一场革命
相反的是它自诞生起便陷入了人们长达数十年的激烈论战
Addyi（氟班色林，Flibanserin）我从前发推提到过，属于5-HT5-HT1A受体激动剂和5-HT2A受体拮抗剂
它还能间接促进多巴胺和去甲肾上腺素的释放，这两种神经递质有助于提高性兴奋和改善注意力集中
本来是德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim作为一款抗抑郁药研发的
然而在临床试验中发现其抗抑郁效果不佳，反而意外观察到部分女性患者的性欲有所改善，故随后转向将其开发为治疗女性绝经前低活跃性欲障碍
2009年，勃林格殷格翰向美国FDA提交氟班色林用于治疗HSDD的申请，成为首个针对该适应症的药物
2011年，FDA以氟班色林临床疗效不佳为由拒绝批准，随后勃林格殷格翰将氟班色林权利出售给美国Sprout Pharmaceuticals
FDA曾两次拒绝该药上市，却被指控性别歧视，引发舆论风波
2013年，Sprout出资成立了一个名为“Even the Score”的男女平权运动组织
该组织不仅在网络媒体上大肆渲染FDA在新药审评时歧视女性
借助这波舆论导向，Sprout顺势再次向FDA递交氟班色林的新药申请
Sprout公司也针对FDA的反馈进行了更加严格的临床试验，并重新递交了申请
2015年8月18日，FDA在第三次审查后以18：6的投票结果有条件批准氟班色林片，商品名为ADDYI，规格100 mg，用于绝经前女性
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