从研发到上市,#疫苗 需经历这么多步骤
中国科学院院士 #陈凯 先此前曾介绍疫苗研发的大体流程:
疫苗在前期的研发过程中,先要获得免疫源,获得活病毒分离相关的亚单位等,还要进行免疫反应测试和动物保护的测试,放大优化免疫源生产工艺,做好临床前的毒理研究等;进入疫苗研发阶段,需要在临床前研究的基础上,进行临床申报,此后才能实现疫苗上市。此前曾有业内人士告诉新京报记者,从传统意义上而言,一个疫苗从研发到上市,至少要10-15年。
http://www.bjnews.com.cn/finance/2020/02/25/694819.html
消息来源: https://t.me/Yuan_En/14719
中国科学院院士 #陈凯 先此前曾介绍疫苗研发的大体流程:
疫苗在前期的研发过程中,先要获得免疫源,获得活病毒分离相关的亚单位等,还要进行免疫反应测试和动物保护的测试,放大优化免疫源生产工艺,做好临床前的毒理研究等;进入疫苗研发阶段,需要在临床前研究的基础上,进行临床申报,此后才能实现疫苗上市。此前曾有业内人士告诉新京报记者,从传统意义上而言,一个疫苗从研发到上市,至少要10-15年。
http://www.bjnews.com.cn/finance/2020/02/25/694819.html
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